Mi az az Időszakos Gyógyszerbiztonsági jelentés?

Az Időszakos Gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) az FDA Post Marketing Drug Risk Assessment (PMDRA) program része.

Ezt az Európai Gyógyszerészeti Ügynökség (EMA) számára szükséges benyújtani. Ennek a segítségével időszakosan részletes biztonsági adatokat kapunk a piacon lévő gyógyszerekről, vagy biológiai termékekről. Ez a rendszer biztosítja a termékek gördülékeny azonosítását, és a szabályoknak megfelelő együttműködést a hatóságokkal. A Gincosan 1989 óta készítenek és adnak be a PSUR jelentéseket.